Блог

Авастин при раке кишечника


Авастин в лечении онкологических заболеваний

Авастин — инновационный противоопухолевый препарат, относительно недавно появившийся в аптечном ассортименте. Препарат востребован в онкологической практике благодаря своей способности бороться с самыми агрессивными формами рака. Авастин содержит рекомбинантные гуманизированные антитела, которые не токсичны по отношению к организму человека. Но в процессе лечения вероятность развития побочных реакций существует. Поэтому использовать препарат целесообразно только по назначению врача в определенном им режиме дозирования.

Содержание:

Характерные особенности Авастина

Авастин — продукт генной инженерии. Его состав сформирован из нуклеиновых кислот, которые были получены в процессе объединения чужеродных фрагментов с нуклеотидами. Такая комбинация считается в медицине и фармакологии по свойствам максимально приближенной к клеткам организма человека. Моноклональные антитела селективно объединяются с биоактивным фактором VEGF, что приводит к его быстрой нейтрализации. Злокачественная опухоль постепенно уменьшается в размерах, а затем исчезает вовсе.


Авастин выпускается в виде мелкокристаллического порошка. Это концентрат, который перед использованием разводят изотоническим раствором хлорида натрия. Порошок расфасован в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками объемом 4 или 16 мл. В картонной коробке также находится аннотация, рекомендации которой помогут правильно провести лечение.

Для чего предназначен Авастин

Основное показание к лечению Авастином — злокачественные новообразования, в том числе осложненные метастазами. Онкологи назначают препарат пациентам после диагностирования у них следующих патологий:

  • колоректального рака — опухоли, формирующейся в прямой кишке, в составе комплексной терапии;

  • неоперабельных форм рака легких в комбинации с препаратами, в состав которых входят соединения платины; 

  • злокачественных новообразований, поражающих почечные структуры, совместно с иммуномодуляторами альфа-2а интерферонами;

  • очагового рака, локализованном в маточной трубе, яичнике, одном из органов брюшной полости в сочетании с Карбоплатином или Паклитакселом. 

Авастин также включается в терапевтические схемы при неэффективности других противоопухолевых препаратов.

Как работает Авастин

Его курсовое использование предупреждает образование дополнительных кровеносных сосудов, питающих новообразование. Оно перестает увеличиваться в размерах, разрастаться, метастазировать. Терапевтические эффекты Авастина обусловлены свойствами его активного ингредиента бевацизумаба, представляющего клинико-фармакологическую группу препаратов с рекомбинантными моноклональными антителами. Под его воздействием происходит блокирование рецепторов факторов роста первого и второго типа, которые расположены на поверхности эндотелия. Сначала снижается васкуляризация, а спустя некоторое время отмечается уменьшение опухоли. Сколько стоит противоопухолевый препарат Авастин? Зайдите в соотвествующий раздел сайта, чтобы узнать это.

Фармакокинетика

Максимальная терапевтическая концентрация действующего вещества Авастина обеспечивается его парентеральным введением раз в 1-2 раза в месяц. Возраст больного не оказывает влияния на клиренс бевацизумаба. Он выше практически на треть у пациентов, в крови которых выявлен низкий уровень альбуминов. Метаболизируется активный ингредиент протеолитическим катаболизмом всеми клетками организма.

Инструкция по применению


Стоимость противоопухолевого препарата, вы можете узнать из нашего каталога. Авастин используется в виде инъекционного раствора для внутривенного введения. Во время приготовления лекарственного средства требуется соблюдение правил асептики. При расчете разовых доз онколог учитывает вид рака, размеры опухоли, тяжесть симптоматики. Он ориентируется на возраст пациента, наличие у него других хронических заболеваний. При смешивании концентрата с изотоническим раствором получается препарат, в котором содержание бевацизумаба варьируется в пределах 1,4–16,5 мг/мл. Есть несколько нюансов терапии Авастином:

  1. Первая лечебная процедура не может длиться менее полутора часов. Если побочных реакций не возникает, то следующее внутривенное введение продолжается не более часа.

  2. Инъекционный раствор вводится не младшим медицинским персоналом, а онкологом с практическим опытом лечения рака моноклональными антителами.

  3. На протяжении всего лечения выполняется мониторинг состояния пациента по функциональным показателям печени и почек.

Не требуется корректировки режима дозирования пациентам пожилого и старческого возраста. Но она необходима людям с печеночными и почечными патологиями.

Противопоказания к лечению Авастином

Абсолютным противопоказанием к проведению противоопухолевой терапии становится гиперчувствительность к одному из компонентов. С осторожностью Авастин используется в лечении пациентов с такими патологическими состояниями:

  • гипертонией;

  • тромбоэмболией;

  • геморрагическим диатезом;

  • нарушениями свертываемости крови;

  • тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;

  • агранулоцитозом;

  • прободением язв в анамнезе;

  • приобретенной коагулопатией;

  • протеинурией.

В педиатрической практике лечение Авастином запрещено. Это актуально и в период вынашивания ребенка, грудного вскармливания. Пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью подбирают более безопасные препараты.

Возможные побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи скачков артериального давления, головной боли, нарушения координации движений. Системные побочные реакции могут проявляться и следующим образом:

  • запорами, диареей;

  • приступами тошноты и рвоты;

  • ректальным кровотечением, эпигастральными болями;

  • кровотечением из носа, одышкой;

  • зрительными расстройствами, в том числе на фоне обильного слезотечения; 

  • гипертермией;

  • суставными и мышечными болями;

  • слабостью, быстрой утомляемостью. 

Возможны отек и раздражение кожи, высыпания. При обнаружении побочного эффекта требуется обращение за медицинской помощью для проведения симптоматической терапии.

Дозировка и дозировка Авастина® (бевацизумаба) при одобренных типах рака

Дозирование Авастина при одобренных типах рака

Авастин вводится в виде раствора для внутривенной (IV) инфузии. в следующих дозах и графиках [1] :

* В / в доза 5 мг / кг оценивается в MCRC первой линии в комбинация с 5-фторурацилом (5-FU) / лейковорином (LV) / иринотеканом (IFL).
Внутривенная доза 10 мг / кг, оцениваемая во второй линии, Пациенты MCRC, ранее не получавшие Авастина, в комбинации с 5-ФУ / ЛВ / оксалиплатином (FOLFOX4). [1,4]
5 мг / кг внутривенно каждые 2 недели и 7,5 мг / кг внутривенно каждые 3 недели оцененные дозы в комбинации с фторпиримидином и либо химиотерапия, содержащая иринотекан или оксалиплатин, у пациентов с MCRC кто прогрессировал на схеме первого ряда, содержащей Авастин.
§ TML = Обработка нескольких строк (первая и вторая линия).
|| Внутривенная доза 15 мг / кг, оцениваемая в первой линии местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный НМРЛ в комбинации с паклитакселом + карбоплатином (ПК).Авастин плюс ПК был отменен до 6 циклов, после чего Авастин был продолжен до заболевания прогрессирование или неприемлемая токсичность.
10 мг / кг в / в Доза оценивается при мПКР в сочетании с интерфероном альфа (ИФН). Протокол AVOREN позволял увеличивать дозу IFN (до достижения дозы 9 миллионов международных единиц [MIU] в течение первых 2 недель), сокращение или прекращение. IFN был отменен через 52 недели или раньше. [3,14]
# Внутривенная доза 15 мг / кг, оцениваемая в CC в сочетании с цисплатин / паклитаксел или топотекан / паклитаксел.Было проведено лечение до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
** 15 внутривенная доза мг / кг, оцененная на стадии III или IV ОК после первоначального хирургическая резекция в сочетании с карбоплатином и паклитакселом. Авастин плюс карбоплатин и паклитаксел назначали до 6 лет. циклов, после которых Авастин продолжался в одиночку в общей сложности до 22 цикла, или до прогрессирования заболевания, или неприемлемо токсичность.
†† Внутривенная доза 15 мг / кг оценивается в psOC в комбинация с карбоплатином и паклитакселом в течение 6-8 циклов или карбоплатин и гемцитабин в течение 6-10 циклов, после чего Авастин был продолжал в одиночку до прогрессирования болезни.
‡‡ 10 внутривенная доза мг / кг, оцениваемая в prOC в сочетании с еженедельным паклитаксел, PLD (пегилированный липосомальный доксорубицин) или еженедельно топотекан и в / в дозу 15 мг / кг, оцениваемую в сочетании с топотекан вводят каждые 3 недели. Лечение проводилось до прогрессирование заболевания или неприемлемая токсичность.
§§ 10 внутривенная доза мг / кг оценивается как единственный агент для rGBM, который прогрессировал после предшествующей терапии.
IIII 15 мг / кг В / в дозу оценивали при ГЦК после в / в введения 1200 мг атезолизумаб в тот же день, каждые 3 недели до заболевания прогрессирование или неприемлемая токсичность.

Продолжительность лечения Авастином

Информация о назначении, утвержденная FDA, касается продолжительности Лечение Авастином [1]
Пациентам следует продолжать лечение до прогрессирования заболевания или недопустимая токсичность.

Важные рекомендации по лечению - модификации дозы

Снижение дозы Авастина не рекомендуется.

Изменение дозы при побочных реакциях

.

Испытание бевацизумаба (Авастина) и химиотерапии рака кишечника, который распространился только на печень (BOXER)

Команда исследователей обнаружила, что бевацизумаб, добавленный к химиотерапии, хорошо помогает людям с раком кишечника, который распространился только на печень.

Из 46 человек, включенных в это испытание, 45 получали бевацизумаб во время химиотерапии.

После 12 недель лечения всем было проведено сканирование для измерения вторичных функций печени. Когда исследователи просмотрели снимки, они обнаружили рак в печени

.
  • Не видно у 4 человек
  • Уменьшился на 31 человек
  • Остался прежним у 7 человек
  • Продолжил расти на 3 человека

Из 45 человек 18 перенесли операцию по удалению вторичных отделов печени.

Наиболее частыми побочными эффектами были

.

Команда исследователей пришла к выводу, что добавление бевацизумаба к химиотерапии было безопасным лечением, которое хорошо себя зарекомендовало. Кроме того, это может позволить большему количеству людей пройти операцию по удалению вторичного рака печени.

Мы основали это резюме на информации, полученной от команды, проводившей испытание. Информация, которую они нам прислали, была проверена независимыми специалистами (рецензированными) и опубликована в медицинском журнале. Цифры, которые мы цитируем выше, были предоставлены испытательной группой.Мы сами не анализировали данные.

.

Уровни белка могут предсказать, получат ли пациенты с раком кишечника пользу от Авастина

Сравнение уровней конкретных белков, на которые нацелено лекарство Авастин, может идентифицировать пациентов с распространенным раком кишечника, которым лечение будет полезно, согласно исследованию, опубликованному в Clinical Cancer Research 1 сегодня.

Авастин, или бевацизумаб, увеличивает выживаемость от рака кишечника примерно у 10–15 процентов пациентов, но невозможно предсказать, кому это принесет пользу.

Авастин действует путем нацеливания и блокирования белка VEGF-A, двумя основными формами которого являются VEGF165 и VEGF165b.

VEGF165 помогает раковым опухолям вырастать новые кровеносные сосуды, чтобы они могли получать пищу и кислород из крови - всем раковым заболеваниям необходимо кровоснабжение, чтобы иметь возможность выжить и расти.

Его сестринский белок, VEGF165b, имеет противоположный эффект и тормозит этот рост.

Cancer Research Ученые из Бристольского университета, финансируемые Великобританией, изучили влияние Авастина на пациентов 2 с различными уровнями VEGF165b и сравнили его с пациентами, которым препарат вообще не давали.

Пациенты с низким уровнем VEGF165b выживали на три месяца дольше без прогрессирования заболевания по сравнению с пациентами, не получавшими Авастин. Но пациенты с более высоким уровнем белка не увидели пользы от Авастина и выжили не дольше тех, кому это лекарство не давали.

Авастин блокирует обе формы VEGF-A, поэтому у пациентов с более низким уровнем VEGF165b может быть доступно больше Авастина для блокирования протеина VEGF165, стимулирующего кровеносные сосуды, что в конечном итоге приводит к голоду рака.

Профессор Дэвид Бейтс, ведущий исследователь из Школы физиологии и фармакологии Бристольского университета, сказал: «Авастин показал большой потенциал для меньшинства людей с раком кишечника, но невозможно предсказать, кому это лекарство принесет пользу. В настоящее время Авастин не одобрен NICE для пациентов с распространенным раком кишечника, поскольку они считают, что польза для неизвестного меньшинства пациентов не оправдывает затрат на лечение.

«Теперь нам нужно изучить образцы рака у большей группы пациентов, которые собираются начать прием Авастина, и определить, может ли количество VEGF165b точно идентифицировать тех пациентов, которые получат пользу, и, таким образом, потенциально открыть новый вариант лечения для некоторых людей с расширенным кишечником. рак.”

Доктор Джули Шарп, старший менеджер по научной информации в Cancer Research UK, сказала: «Новые целевые методы лечения могут быть чрезвычайно полезными для определенных пациентов, в зависимости от характеристик их опухоли. Но мы не всегда знаем, кто эти пациенты. Эта работа приближает исследователей к разработке подходящего теста, чтобы врачи могли назначать Авастин тем людям, для которых он действительно имеет значение ».

КОНЕЦ

По вопросам СМИ обращайтесь в пресс-службу Cancer Research UK по телефону 020 3469 8300 или, в нерабочее время, к дежурному пресс-атташе по телефону 07050 264 059.

.

Лекарство от рака Авастин «может творить чудеса»

Я видел, какие чудеса может творить этот препарат

Доктор Харприт Васан
Обновлено:

Одна из самых сложных задач, с которыми сталкивается любой Врач, специализирующийся на лечении рака и других потенциально неизлечимых заболеваний, говорит пациенту, что ему осталось жить всего несколько месяцев или лет.

Это достаточно сложно, когда вы знаете, что делаете все, что в ваших силах, чтобы дать им дополнительное драгоценное время с их близкими.

Итак, представьте, как это удручает, когда мы знаем, что существуют лекарства, которые могут продлить жизнь нашим пациентам, но не могут быть использованы по той простой причине, что они считаются слишком дорогими.

Чудо-лекарство: Авастин может уменьшать и удалять опухоли при использовании вместе с химиотерапией

Это затруднительное положение, с которым мы столкнулись после вчерашнего объявления Национального института здоровья и клинического мастерства (NICE) о том, что он планирует продолжать отрицать использование препарата Авастин для больных раком кишечника.

Как специалист по раку кишечника более 16 лет, я очень обеспокоен влиянием как на лечение пациентов, так и на клинические исследования в моей конкретной области медицины в Великобритании.

Но я считаю, что это также вызывает более широкие опасения по поводу постановлений NICE, которые кажутся полностью противоречащими постановлениям других развитых стран.

Это не значит, что рак кишечника - непонятное заболевание, которым страдает лишь меньшинство людей. Это третий по распространенности рак в Великобритании: ежегодно выявляется около 35 000 новых случаев, по одному каждые 15 минут.

Хотя он уносит 16 000 жизней ежегодно, выживаемость пациентов в развитых странах утроилась за последние 20 лет из-за таких препаратов, как Авастин, который, как было показано, значительно продлевает жизнь больных раком кишечника.

Одно из первых «целевых» противоопухолевых препаратов нового поколения, Авастин избегает химиотерапевтического подхода, который убивает как здоровые, так и раковые клетки. Вместо этого он фокусируется на белке, участвующем в снабжении опухолей кровью, мешающем их работе.

Наряду с химиотерапией он может уменьшить и удалить опухоли, распространившиеся из кишечника на другие части тела, обычно в печень и легкие.

Одним из многих его преимуществ перед другими методами лечения является то, что он чрезвычайно хорошо переносится пациентами, с побочными эффектами, которые часто ограничиваются излечимым повышением артериального давления у некоторых пациентов.

Я лично убедился, насколько эффективным может быть Авастин, не в последнюю очередь для пациентов в возрасте до 60 лет, на которые приходится около 15 процентов всех случаев заболевания.

Два года назад я лечил молодую женщину в возрасте около 20 лет, у которой была задержка жидкости в брюшной полости, что является симптомом, когда заболевание достигло поздней и терминальной стадии. Она не ответила на все другие доступные химиотерапевтические препараты.

Обычно такие пациенты, как она, ожидают, что проживут всего от трех до шести месяцев и будут проводить большую часть этого времени, регулярно посещая больницу, чтобы слить жидкость. В случае этой молодой женщины после лечения Авастином мы увидели, что жидкость полностью исчезла, и она прожила более 14 месяцев, наслаждаясь гораздо лучшим качеством жизни, чем это было бы возможно при более традиционных методах лечения.

Другой пациенткой была стюардесса в возрасте 50 лет, которая также не прошла все химиотерапевтические процедуры и заболела желтухой из-за агрессивного распространения рака на ее печень.

Без лекарства Я сказал ей, что она проживет в лучшем случае несколько недель. Но лечение Авастином имело решающее значение. Ее желтуха исчезла, и она снова смогла продолжать работать гораздо дольше, чем она могла когда-либо надеяться.

Подобные истории успеха свидетельствуют о том, что Авастин широко и свободно прописывается во многих других странах ЕС, включая Францию, Германию и Италию, а также в Австралии и Канаде, где действуют очень строгие законы в отношении употребления наркотиков.Вы можете ожидать, что Великобритания, с ее послужным списком передового опыта в медицине, будет лидером в назначении лекарств более эффективно, проводя исследования для выбора лучших пациентов для лечения и помогая в разработке следующего поколения препаратов, подобных Авастину.

Вместо этого у нас действует двухуровневая система.

Частные медицинские страховые компании делают Авастин доступным для своих пациентов, но те, кто работает в NHS, могут получить его только в том случае, если они участвуют в клинических испытаниях, достаточно богаты, чтобы покрыть расходы в рамках государственной схемы «доплаты», или могут убедить их местный орган здравоохранения должен оплатить его в исключительных случаях.

И чтобы дать вам представление о шансах, с которыми сталкиваются последние, некоторые из этих органов считают «исключительным» только одного пациента из миллиона.

Итак, почему мы следуем примеру более бедных стран, таких как Словения, Македония и Албания, в ограничении доступности Авастина? Ответ, конечно же, лежит в экономике.

Десятимесячный курс Авастина стоит 20 800 фунтов стерлингов. Вы можете не подумать, что это большая цена, учитывая очевидные преимущества, но NICE постановил, что это не «рентабельно».

Экономика: NICE постановил, что Авастин не является «рентабельным», поскольку средний десятимесячный курс стоит 20 800 фунтов стерлингов

Как и все врачи, я живу в реальном мире и осознаю необходимость сбалансировать ограниченные бюджеты и здоровье потребности нации. Но кто на самом деле принимает эти решения в NICE?

Понятно, что этот финансируемый государством орган стремится обеспечить свою беспристрастность, избегая любых предположений о том, что на его решения могут неправомерно влиять интересы тех в фармацевтической промышленности, которые хотят продвигать свои конкретные продукты.

Тем не менее, врачи и другие ученые, которые действительно работали над препаратом, проверяя его эффективность с помощью многочисленных клинических испытаний, несомненно, являются теми, чей опыт мог бы внести ценный вклад в решения о доступности.

NICE преуспевает, если уравновешивает количество клиницистов в его комитетах с тем, что можно было бы вежливо назвать счетчиками, но иногда кажется, что их решения идут вразрез со всеми медицинскими доказательствами.

Затем возникает вопрос, как на самом деле принимаются эти решения.Что касается Авастина, как и многих других лекарств, NICE опирался на клинические испытания, в которых изучалась средняя продолжительность жизни пациентов, принимавших то или иное лекарство. Проблема в том, что здравый смысл подсказывает нам, что ни один пациент не бывает средним.

Некоторые из участников испытаний могут умереть независимо от лечения, что приведет к снижению средней продолжительности жизни, связанной с этим препаратом. NICE использовал этот метод, чтобы заявить, что Авастин продлевает жизнь всего на шесть недель.

Хотя это может быть статистически правдой, как быть с теми, кто положительно отреагирует и продолжит жить в течение многих месяцев и даже лет после лечения? Их игнорирует излишне черно-белый подход NICE.

Нам должно быть разрешено назначать такие препараты, как Авастин, избранным пациентам, проводить быструю оценку их преимуществ и побочных эффектов, а затем либо продолжать их принимать, либо отменять их, в зависимости от их реакции.

Это было бы намного лучше, чем нынешний подход, который предполагает, что врачи - бездумные существа, которые будут продолжать выписывать лекарства пациентам, независимо от их воздействия на их здоровье. Верно, конечно, обратное.

Если у моего пациента продолжалось ухудшение состояния даже после приема Авастина или любого другого лечения, я, конечно, рассмотрел бы возможность отмены лекарства.Но в равной степени я хочу, чтобы у меня была власть и дальше давать лекарство пациентам, которые пожинают его плоды.

Рационирование - это экономическая эффективность. Но мы должны помнить, что это также касается улучшения здоровья нашей нации, где мы можем, и обеспечения того, чтобы нужные пациенты имели доступ к лекарствам, которые могут существенно изменить их оставшуюся жизнь.

.

Смотрите также

MAXCACHE: 0.84MB/0.00054 sec