Это многоцентровое проспективное исследование с одной группой будет включать до 100 пациентов (20-40 пациентов в каждом учреждении), направленное на оценку эффективности системы Pure-Vu для очищения толстой кишки госпитализированных пациентов, которым показана стандартная процедура колоноскопии.
Субъекты будут включены в 4 клинических центра в США и Европе. Субъектам, отвечающим критериям отбора, будет назначен стандартный режим подготовки кишечника, подготовка кишечника, включая ограничения диеты и 4 литра Голитли в разлитой дозе.
После подготовки кишечника пациенту будет проведена колоноскопия с использованием системы Pure-Vu.
В случае неадекватной подготовки кишечника, согласно отчету медсестры и / или BBPS <2, по крайней мере, в одном из сегментов толстой кишки, до использования Pure-Vu, врач заполнит анкету по стандарту ведения пациента, предполагая отсутствие Pure-Vu.
Последующее наблюдение будет проводиться через 48 часов (± 48 часов) после процедуры.
.Хорошо известно, что стационарный статус является фактором риска недостаточной подготовки кишечника. Однако это очень смешанная группа, сосуществующая с множеством факторов, включающих несколько факторов риска, таких как пожилой возраст, сопутствующие заболевания, разнообразие лекарств, отсутствие физической активности… Прогностические факторы в этой группе, вероятно, отличаются от факторов, выявленных у амбулаторных пациентов. Нет убедительных данных о влиянии этих факторов на очищение кишечника в стационаре.
Исследователи предложат принять участие в исследовании стационарным пациентам, которым назначена колоноскопия, которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения. Исследователи объяснят цель исследования и попросят подписать информированное согласие. Они предоставят устную и письменную информацию о диете и растворе для очищения кишечника, который следует принимать. Будет проведен опрос о предикторах неадекватного очищения кишечника. Активность будет измеряться с помощью шагомера и теста физической работоспособности.
Пациенты будут придерживаться жидкой диеты за день до обследования, и они будут приготовлены из 4 литров полиэтиленгликоля в режиме разделенной дозы: 2 литра вечером перед исследованием (в 19.00 часов) и 2 литра за 5 часов до колоноскопии. Качество очищения по Бостонской шкале подготовки кишечника будет оцениваться эндоскопистом во время колоноскопии.
Цель этого исследования - выяснить факторы риска очищения кишечника при недостаточной подготовке кишечника у стационарных пациентов.
Будет рассмотрено включение не более 10 переменных в многомерный анализ: возраст, пол, краткий тест физической работоспособности, индекс Чарлсона, показания (срочные или плановые), полимедикация (≥ 5 препаратов), воздействие трициклических антидепрессантов, кальций. антагонисты или опиоиды, запор (<3 отложений в неделю и одно из следующих действий по дефекации), количество шагов. Для заранее определенного процента 25% пациентов с недостаточной подготовкой потребуется включение 400 стационарных пациентов, которым сделана колоноскопия.Если мы оценим включение около 10 пациентов в неделю, потребуется период включения около 10 месяцев.
.Исследование запланировано как единое целое, открытое исследование будет включать до 30 пациентов, цель которого - оценить эффективность Pure -Vu система для очищения толстой кишки пациентов с недостаточной подготовкой кишечника в анамнезе, которым показана процедура колоноскопии.
Субъекты будут включены в 3 клинических центра в Израиле. Субъекты, соответствующие критериям отбора, должны будут следовать стандартным инструкциям по подготовке кишечника.Пациентам будет предложено записать и указать свою диету и испражнения в предоставленном дневнике во время запланированной колоноскопии (журнал дневников представлен в приложении C) и заполнить анкету удовлетворенности, включая отзывы о процедуре и конкретных аспектах, связанных с режим приготовления.
После процедуры последующее наблюдение по телефону будет проводиться через 48 часов (± 48 часов) после процедуры Pure-Vu для оценки самочувствия пациента и регистрации любых нежелательных явлений.
.
Этот продукт следует запивать 8 унциями жидкости. Употребление этого продукта без достаточного количества жидкости может вызвать удушье. Не принимайте эту добавку с клетчаткой, если вам трудно глотать.
Список диетических рекомендаций во время очищения можно найти на сайте: https: // blog.Renewlife.com/cleansing-diets-part-1-general-cleansing-guidelines/
ВНИМАНИЕ: Этот продукт содержит ревень. Внимательно прочтите инструкции и следуйте им. Не принимайте, если у вас диарея, жидкий стул или боль в животе, если у вас развилась диарея, поскольку ревень может ухудшить эти состояния и нанести вред вашему здоровью. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас частая диарея, вы беременны, кормите грудью, принимаете лекарства или страдаете заболеванием.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Этот продукт может подвергнуть вас воздействию химических веществ, включая свинец, который, как известно в штате Калифорния, вызывает врожденные дефекты или другой вред репродуктивной системе. Для получения дополнительной информации посетите www.P65Warnings.ca.gov.
Полный список ингредиентов см. В разделе «Факты о добавках».
.MAXCACHE: 0.84MB/0.00054 sec